医の倫理委員会・研究等の情報公開・公的研究費関連規定

倫理委員会規程

医の倫理委員会名簿

研究等に関する情報公開

番号	当該部署	オプトアウト事項 ※	添付ファイル	実施期間
1	脳神経外科	当センター脳神経外科では、「脳神経外科学会データベース研究事業（JND）」に参加しています。詳しくはこちら（PDF）	情報公開文書（PDF）同意書撤回書（PDF）	承認日～2024/3/31
2	消化器・肝胆膵外科/呼吸器外科/心臓血管外科/乳腺外科/泌尿器科/頭頚部外科	当センターは日本外科学会が中心となって構築した全国の外科系医療の現状調査であるNational Clinical Database (NCD、http://www.ncd.or.jp)に参加しています。参加は患者さんの自由な意思に基づくものであり、参加を拒否される場合は主治医もしくは診療科部長までお申し出ください。	―	―
3	全診療科	当センターでは、診療情報、切除検体、検査検体、手術所見等の保存と医学研究や医学教育等へのご協力をお願いしており、説明と同意書をお渡ししております。これらの保存や医学研究等へのご協力を拒否される場合は、主治医もしくは診療部長までお申し出ください。	検査、治療を受けられる患者さんへ（PDF）	永年
4	頭頸部外科/耳鼻いんこう科/口腔外科	当センターは、全国の頭頸部がんの状況を把握するために日本頭頸部癌学会が行う悪性腫瘍登録に参加しています。	奈良県総合医療センターに、頭頸部癌で通院歴のある患者さんへ（PDF）	2012/1/1～2021/12/31
5	全診療科	当センターは、奈良県における地域がん拠点連携病院として、厚生労働大臣が定める指針に即して当センターにおけるがん患者の診療状況を登録し、奈良県がん対策推進事業の一環として奈良県、ならびに国立がん研究センターの調査に協力しています。	―	―
6	腎臓内科	当センター腎臓内科では、慢性腎臓病の患者さんを対象に腎機能の推移や合併症の有無などを調査する臨床研究を実施しており、ご協力をお願いしております。	研究対象の患者さんへ（PDF）	―
7	消化器内科	当センター消化器内科では患者さんの各種検査成績（血液，画像，病理）を用いた臨床研究へのご協力をお願いしており，説明書と同意書をお渡ししております。	消化器内科で診療を受けられる患者さんへ（PDF）	―
8	消化器内科	当センター消化器内科では腸管出血性大腸菌感染症の患者さんを対象とした臨床研究へのご協力をお願いしております。	研究対象の患者さんへ（PDF）	承認日～2022/12/31
9	整形外科脊椎脊髄外科	当センターは日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR、https://www.joanr.org）に参加しています。参加は患者さんの自由な意思に基づくものであり、参加を拒否される場合は主治医もしくは診療部長までお申し出ください。	JOANRオプトアウト用情報公開項目（PDF）	―
10	集中治療部	当センター集中治療部では敗血症性ショックの患者を対象に、様々な治療実態を明らかにすると同時に患者背景や予後を評価することで、敗血症性ショック患者の有効な治療を探索することを目的とした臨床研究を実施しており、ご協力をお願いしております。	情報公開文書（PDF）	2019/9～2024/3/31
11	集中治療部	当センター集中治療部では，「脳神経外科術後の髄膜脳炎診断におけるプレセプシンの有用性についての研究」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2020/5～2022/3/31
12	消化器・肝臓・胆のう・膵臓外科	当センター消化器・肝臓・胆のう・膵臓外科では，「高齢者Stage III大腸癌に対する術後補助化学療法の現状調査（他施設共同観察研究）について」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	―
13	循環器内科	当センター循環器内科では，「循環器関連疾患の診療向上を目指した病理組織の総合解析」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	承認日～2035/3/31
14	脊椎脊髄外科	当センター脊椎脊髄外科では，「頚椎症性髄症の錐体路障害を示唆する神経学的所見に関する研究」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2020/7～2023/6/30
15	救命救急センター	当センター救命救急センターでは，「病院外心停止に対する包括的治療体制の構築に関する研究」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	―
16	全診療科	当センターは奈良県立医科大学が行う研究「新型コロナウイルスの抗体陽性率に関する検討」に参加しています。血液検査をさせていただいた患者さんの血液検査が終了し残った検体について、無作為に検体を抽出し抗体陽性率を検討いたします。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2020/7/10～2022/12/31
17	循環器内科	当センター循環器内科では，「心血管疾患における病態進展および生命予後に関わる因子の検討」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	―
18	全診療科	当センターは臨床研究「COVID-19患者の抗SARS-CoV-2抗体価の推移の検討」を行っています。新型コロナウイルス感染が判明した患者さんおよび感染が疑われる患者さんの血液検査が終了し残った検体について、新型コロナウイルス抗体価を測定します。感染が確定した患者さんについては抗体価の推移を調べますが、感染が否定された患者さんについては、否定された時点以降の抗体価推移は調べません。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2020/8/13～2021/12/31
19	精神科	当センター精神科では，「せん妄の遷延化に関連する因子についての検討」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	承認日～2022/3/31
20	薬剤部	当センター薬剤部では，「一次治療開始前に将来的なT790M発現を予測する臨床因子を有するEGFR陽性非小細胞肺癌日本人患者におけるEGFR Tyrosin-kinase inhibitor シークエンス治療の有用性の検討」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	承認日～2024/3/31
21	耳鼻いんこう科	当センター耳鼻いんこう科では，一側感音難聴の実態調査に参加しております。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2021/5～2021/12/31
22	脊椎脊髄外科	当センター整形外科と脊椎脊髄外科では、「整形外科・脊椎脊髄外科領域における神経障害性疼痛緩和薬の臨床評価」というアンケート調査を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2021/5～2021/12/31
23	整形外科	整形外科当センター整形外科では、「後脛骨筋腱鞘損傷の治療成績に関する後ろ向き研究」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2021/5～2021/12/31
24	整形外科	当センター整形外科では、「両側距踵骨癒合症の治療成績に関する後ろ向き研究」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2021/5～2021/12/31
25	循環器内科	当センター循環器内科では「我が国における心臓植え込み型デバイス治療の登録調査」という臨床研究に協力しております。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2021/1～2031/3/31
26	循環器内科	当センター集中治療部では「集中治療を要するCOVID-19肺炎患者に対するバリシチニブの有用性についての研究」という臨床研究を行っています。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF）	2021/6/1～ 2022/3/31
27	集中治療部	当センター集中治療部では「人工呼吸管理後の嚥下障害(Post Extubation Dysphagia)におけるICU内での Speech Therapy(ST)介入時期の検討：多施設後ろ向き観察研究」という臨床研究に協力しております。ご協力をお願いします。	情報公開文書（PDF)	2021/7/1～ 2022/12/31

※オプトアウトについて
通常、臨床研究やゲノム研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い、実施をしますが、研究対象者への負担や診療内容への介入もなく、診療情報等の情報のみを用いた研究や、診療上で採取された検体や情報をもとに匿名性を担保しておこなう研究や、国や自治体が国民の健康管理増進を目的として行う調査に関しては、研究対象者のおひとりずつから直接同意書を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究実施についての情報を公開、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような研究にともなう情報公開がオプトアウトと呼ばれています。研究への協力を希望されない場合は、本頁末の記載しております「お問い合わせ先」までご連絡ください。

当センターで行われている研究課題一覧

2021年度承認分

部門	研究課題名	承認日
消化器・肝胆膵外科	遠隔転移を有する進行胆道癌に対するFOLFOXレジメンによる化学療法	4月6日
脊椎脊髄外科	整形外科・脊椎脊髄外科領域における神経障害性疼痛緩和薬の臨床評価	4月6日
薬剤部	フルオロウラシル携帯型ディスポーザブル注入ポンプの性能評価及び患者さん満足度に関する質問紙調査	4月14日
呼吸器内科	化学療法歴を有する再発・切除不能胸腺癌に対する免疫チェックポイント阻害薬の投与	4月16日
消化器・肝胆膵外科	直腸癌に対するロボット支援下手術の短期成績	4月30日
整形外科	両側距踵骨癒合症の治療成績	4月30日
整形外科	後脛骨筋腱鞘損傷の治療成績	4月30日
整形外科	両側距踵骨癒合症の治療成績	4月30日
整形外科	後脛骨筋腱鞘損傷の治療成績	4月30日
消化器・肝胆膵外科	ロボット支援下直腸手術と腹腔鏡下直腸手術の短期成績比較	5月6日
産婦人科	HIV感染者の妊娠・出産・予後に関するコホート調査を含む疫学研究と情報の普及啓発方法の開発ならびに診療体制の整備と均てん化のための研究	5月12日
小児科	小児リウマチ性疾患の分子免疫学的病態解析	5月12日
心臓血管外科	心臓大血管救急におけるICTを用いた革新的医療情報連携方法の普及と広域救命救急医療体制確立に資する研究	5月12日

2020年度承認分

部門	研究課題名	承認日
集中治療部	脳神経外科術後の髄膜脳炎診断におけるプレセプシンの有用性についての研究	4月2日
消化器・肝胆膵外科	高齢者stageⅢ大腸癌に対する術後補助化学療法の現状調査（他施設共同研究）	4月2日
感染症内科	COVID-19に対するファビピラビムの有効性検討	4月3日
NICU	NICUにおけるPCR-based ORF Typing （POT法）の有効性の検討／実施計画	4月10日
小児科	先天性血小板減少症の遺伝子解析およびレジストリ構築	4月10日
呼吸器内科部	気管支拡張症合併難治性喘息の実態調査	4月21日
泌尿器科	ロボット支援下前立腺全摘術（RALP）の術式変更により尿失禁の改善に関する検討	4月21日
集中治療部	新型コロナウィルス肺炎を対象としたトシリズマブの投与	4月30日
麻酔科	胸腔鏡下肺手術術後の創部痛に対する脊椎起立筋面ブロックの効果の検討	5月12日
新生児集中治療部	臍帯を用いた先天性サイトメガロウィルス感染スクリーニングに関する研究	12月3日
麻酔科	腹腔鏡下胆嚢摘出術の術後疼痛に対するTAPAブロックの効果の検討	12月9日
小児科	救急医療機関におけるアナフィラキシー患者の実態調査	12月9日
産婦人科	卵巣高異型度奬液性癌の病理組織学的細分類における診断再現性の検討	12月9日
臨床検査部	奈良県総合医療センターにてアウトブレイクしたVancomycin-Resistant Enterococcus (VRE) の保有Risk facter	12月9日
集中治療部	機械学習を用いたCT画像によるCOVID診療戦略アルゴリズムの構築	12月11日
奈良県立医科大学病理診断学	早期肺腺癌における置換性増殖率別の浸潤径と予後との関連性の検討	12月15日
耳鼻咽喉科	旁咽頭間隙孤立性繊維性腫瘍の対側に合併したTolosa-Hunt symdrome症例	12月25日
薬剤部	一次治療開始前に将来的なT790M発現を予測する臨床因子を有するEGFR陽性非小細胞肺癌日本人患者におけるEGFR Tyrosin-kinase inhibitor シークエンス治療の有用性の検討	1月4日
消化器内科	C型肝炎に対するDAA治療SVR後の肝発癌患者の予後に関する検討	1月13日
産婦人科	プラチナ感受性初回再発卵巣癌に対するオラパリブ維持療法の安全性と有効性を検討するヒストリカルコホート研究	1月15日
消化器・肝胆膵外科	ロボット支援下膵体尾部切除術の導入と短期成績	1月25日
産婦人科	子宮頸癌に対するメトホルミンの有効性についての後方視的検討（JGOG1085s）	1月25日
消化器・肝胆膵外科	Lateral approachによる膵頭十二指腸切除術：開腹・腹腔鏡下からロボット支援下へ	1月27日
循環器内科	日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析（2017-2019年度　日本医療研究開発機構事業「冠動脈疾患に係る医療の適正化を目指した研究」の内容を包括）	2月1日
耳鼻咽喉科	ウイルス性顔面神経麻痺（Bell麻痺、Hunt症候群、ZSH）に対する新規診断法および治療法の開発と安全性の検討	2月1日
精神科	A retrospective study of facters associated with persistent delirium	2月4日
看護部管理室	がんゲノム医療連携病院における二次的所見に対する遺伝カウンセリング外来の現状と課題	2月4日
臨床検査部	SARS-CoV-2に対するワクチン接種後の2種類の抗SARS-CoV-2抗体価（抗ヌクレオカプシド蛋白抗体及び抗スパイク蛋白抗体）の推移の検討	2月4日
麻酔科	乳房切除後の術後疼痛に対する胸横筋膜面ブロックの効果の検討	2月4日
消化器・肝胆膵外科	膵頭部癌に対する膵頭十二指腸におけるLateral approachによるSMA周囲神経叢切除	2月10日
薬剤部	外来がん化学療法患者に対する病薬連携に関する意識調査	2月10日
臨床検査部	新型コロナウイルスの抗体陽性率に関する検討	2月10日
耳鼻咽喉科	「全国調査による一側性聴覚障碍者の実態調査及び診断・治療指針の作成に関する研究」	2月10日
薬剤部	医療スタッフにおける超速効型インスリン製剤の使用感の現状と院内フォーミュラリ導入の効果	2月21日
産婦人科	卵巣癌に対するオラパリブ使用時に発現する疲労・倦怠感・・貧血における人参養栄湯の効果についての観察研究	2月21日
産婦人科	子宮体癌／子宮内膜異型増殖症に対する妊孕性温存治療後の子宮内再発に対する反復高容量黄体ホルモン療法に関する第Ⅱ相試験（JGOG2051）	2月21日
産婦人科	婦人科におけるロボット手術のNational Clinical Data登録事業	2月21日
消化器内科	NAFLDにおける肝線維化と骨格筋量についての検討	2月21日
泌尿器科	泌尿生殖器系および後腹膜腫瘍を対象とした手術療法・薬物療法・放射線療法・無治療監視療法の治療成績および合併症の包括的比較解析	2月26日
産婦人科	妊娠女性に対するHIV感染スクリーニング検査に関するアンケート調査の実施	2月26日
産婦人科	流死産絨毛・胎児組織を用いたSNPマイクロアレイ	3月18日
産婦人科	SNPマイクロアレイによる出生前診断	3月18日
消化器・肝胆膵外科	胆嚢神経内分泌癌に対するナボパクリタキセル＋ゲムシタビン療法	3月19日
薬剤部	非小細胞肺癌患者を対象としたオシメルチニブによる間質性肺疾患と遺伝子多型に関する観察研究	3月22日
消化器内科	胃上皮性腫瘍に対するESDにおける術後狭窄に影響を及ぼす因子の検討	3月25日
血液腫瘍内科	急性骨髄性白血病の疾患分類ごとのWT1-mRNA価の評価、および治療経過における推移の解析	3月30日

2019年度承認分

部門	研究課題名	承認日
消化器・肝胆膵外科	標準レジメン抵抗性の転移再発膵癌に対するシスプラチンの使用	4月22日
消化器・肝胆膵外科	ロボット支援下直腸癌手術の初期成績	4月22日
臨床検査部	先天性ヘモクロマトーシス患者に対する赤血球除去療法の検討	5月7日
消化器・肝胆膵外科	希少癌である十二指腸癌に対するオプジーボの使用	5月7日
消化器・肝胆膵外科	感染性膵仮性嚢胞に対する経口内視鏡を用いた後腹膜的アプローチによる経皮的ネクロセクトミー	5月15日
麻酔科	腹腔鏡下腎臓手術に対する区域麻酔を用いた術後鎮痛方法の変遷	5月15日
血液・腫瘍内科	切除不能な進行・再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究：（J-TAIL）	5月28日
がん相談支援室	院内製剤・インドメタシンスプレーの作成	5月28日
消化器・肝胆膵外科	前回肝切除術のアプローチ法が腹腔鏡下再肝切除術の困難性に及ぼす影響	6月4日
消化器・肝胆膵外科	大腸癌肝転移切除後早期再発症例の特徴	6月4日
消化器・肝胆膵外科	Parenchyma-sparing with vascular reconstruction can be an alternative to twostage hepatectomy or major hepatectomy after PTPE for colorectal liver metastases	6月4日
消化器・肝胆膵外科	Tumor size and location were risk factors of increased operative blood loss in partial laparoscopic hepatectomy	6月4日
NICU	NICUに入院する正期産児の頭部MRI異常に関連する周産期因子および検査の必要性の検討	6月27日
婦人科	BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成	6月27日
臨床検査部	先天性ヘモクロマトーシス患者に対する赤血球除去療法の検討	6月27日
循環器内科	左室収縮性が保持された心不全合併高齢2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬カナグリフロジンの有効性・安全性に及ぼす影響	6月28日
小児科	食物アレルギー患者に対する経口免疫療法	6月28日
財務課	カード決済の導入とポイント還元活用の取り組みの第1報業務効率化と経営改善	7月3日
ＴＱＭ室	働き方改革の推進を目的とした医療機関へのＲＰＡ導入の取り組み	7月3日
循環器内科	カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）	7月5日
消化器・肝胆膵外科	ロボット支援下直腸癌手術の初期成績	7月5日
消化器・肝胆膵外科	筋肉量低下が消化管静脈瘤破裂患者の予後に及ぼす影響	7月5日
ＮＩＣＵ	「サイトメガロウイルス胎内感染スクリーニングに関する研究」に関する研究	7月16日
泌尿器科	本邦におけるBCG unresponsive症例の実態調査	7月16日
リハビリテーション部	特発性正常圧水頭症患者における髄液排出時の10m歩行試験の検討	7月16日
リハビリテーション部	特発性正常圧水頭症疑いの患者におけるMoCA-Jを用いた髄液排出試験前後の認知機能評価	7月16日
頭頸部外科	頸動脈小体腫瘍の全国調査	8月23日
頭頸部外科	頸動脈小体腫瘍症例の遺伝子変異の検索全国調査	8月23日
婦人科	当センターにおける腹腔鏡下単純子宮全摘術ならびにロボット支援下腹腔鏡下単純子宮全摘術の導入成績	8月23日
ＮＩＣＵ	NICUに入院する正規産児の頭部MRI異常に関連する周産期因子および検査の必要性の検討	8月23日
消化器・肝胆膵外科	Lateral approachによる腹腔鏡下膵頭十二指腸切除のBMIによる影響：開腹手術との比較	8月23日
新生児集中治療室	病院実習中の医学生への母乳育児支援教育	9月18日
産婦人科	妊娠女性に対するHIV感染スクリーニング検査に関するアンケート調査の実施	9月18日
血液・腫瘍内科	骨髄腫関連疾患患者の臨床データおよび治療経過に関する疫学観察研究	9月18日
新生児集中治療室	当院における要支援妊婦の検討	9月18日
経営企画室	クリニカルパスを活用した病院経営	9月18日
新生児集中治療室	病院実習中の医学生への母乳育児支援教育	9月18日
整形外科	ラグビー選手における遠位脛腓靱帯損傷後の遷延性疼痛に対する関節鏡視下治療の成績	9月18日
消化器・肝胆膵外科	十二指腸癌外科的切除症例の臨床病理学的因子と予後に関する研究	9月27日
消化器・肝胆膵外科	肝細胞癌切除後ミラノ基準内再発症例に対する再肝切除の有用性	9月27日
消化器・肝胆膵外科	肝切除における抗血栓薬服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究	9月27日
泌尿器科	本邦における精巣腫瘍患者レジストリの作成およびコホート研究の基盤創出	9月27日
新生児集中治療部	「サイトメガロウイルス胎内感染スクリーニングに関する研究」に関する研究	9月27日
消化器内科	肝細胞癌に対するレンバチニブの有効性と安全性	9月27日
腎臓内科	高尿酸血症を合併した慢性腎臓病患者に対する積極的尿酸降下療法の有効性を検証するランダム化比較試験	9月27日
消化器・肝胆膵外科	当科における腹腔鏡下膵十二指腸切除術の初期成績	9月27日
薬剤部	EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における原発巣部位がEGFRチロシンキナーゼ阻害剤の抗腫瘍効果に及ぼす影響	10月30日
消化器内科	進行肝細胞癌に対する分子標的薬療法に関する多施設共同研究	10月30日
循環器内科	レパーサ皮下注特定使用成績調査（長期使用）	10月30日
看護部	デュオアクティブシリーズの適応症例　写真提供	10月30日
放射線科	IVRに関する医療被ばく実態調査及び線量評価	10月30日
消化器・肝胆膵外科	当科における腹腔鏡下肝切除拡大適応の治療成績	10月30日
消化器・肝胆膵外科	腹腔鏡下膵体尾部切除術後膵液瘻発生リスク因子の検討	10月30日
集中治療部	アジアの集中治療における肺保護喚気に関する研究	11月5日
消化器・肝胆膵外科	直腸癌に対するロボット支援下手術の初期成績	11月5日
麻酔科	腹腔鏡下肺部分切除術に対する超音波ガイド下傍脊椎ブロックと脊柱起立筋ブロックとの術後鎮痛に対する効果の検討	11月5日
集中治療部	重症敗血性ショック患者の背景や治療実態、予後を観察する登録研究	11月29日
整形外科	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究	11月29日
救急科	病院前救護および病院前診療体制における救命向上に向けた包括的研究	11月29日
脳神経外科	未破裂脳動静脈奇形の手術適応と予後に関する全国実態調査	11月29日
麻酔科	ロボット支援下腎部分切除術に対し超音波ガイド下脊椎起立筋膜面ブロックが及ぼす術後鎮痛効果の検討	11月29日
内視鏡部	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築	1月10日
小児科	小児食物アレルギー患者の災害対策に関する実態調査	1月10日
精神科	せん妄の遷延化に関連する因子についての検討	1月10日
消化器・肝胆膵外科	Lateral approachによる腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術	1月10日
泌尿器科	CIS再発診断における膀胱がんFISH検査の有用性	2月17日
産婦人科	子宮体部類内膜癌における再発リスク因子について	2月17日
薬剤部	院外処方箋に対する調剤薬局からの疑義照会内容の集計調査	2月17日
産婦人科	子宮頸癌ⅠB期-ⅡB期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験	2月17日
消化器・肝胆膵外科	Benefit　of　lateral　for　laparoscopic　pancreatoduodenectomy	2月17日
産婦人科	母体血を用いた無侵襲的出生前遺伝学的検査（NIPT）の実施	3月18日
産婦人科	新型コロナウィルス感染症（COVID-19)に対するロピナビル・リトナビル合剤投与の検討	3月18日
産婦人科	新型コロナウィルス感染症（COVID-19)に対するシクレソニド合剤投与の検討	3月18日
循環器内科	3D OCTシステムを用いた冠動脈分岐部病変に対するPCIの前向き観察研究」-Japanese 3DOCT Bifurcation Registry –	3月30日
消化器・肝胆膵外科	Benefit　of　lateral　approach　for　laparoscopic　pancreatoduodenectomy	3月30日
整形外科	日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究	3月30日
乳腺外科	内分泌療法中の閉経前乳がん患者における日常生活行動の支障感に関する研究	3月30日

2018年度承認分

部門	研究課題名	承認日
新生児集中治療部	「愛着形成を目的とした臨床動作法の取り組み」に関する研究	5月15日
新生児集中治療部	NICUでの抗菌薬適正使用プログラムの効果判定	5月15日
泌尿器科	緊急入院となった維持透析患者の検討	5月15日
消化器内科	胃上皮性腫瘍のESD症例における処置時間に影響を及ぼす因子の検討	5月15日
消化器内科	糖尿病を合併する肝癌患者の特徴－体組成の解析（.InBodyS20)による検討－	5月15日
消化器内科	ERCP検査時におけるデクスメデトミジンンの使用経験	5月15日
頭頸部外科	日本における頭頸部悪性腫瘍登録事業の実施	5月29日
血液腫瘍内科	再発の多発生骨髄腫に対するポマリドミド、デキサメタゾン併用療法に関する第Ⅱ相試験、およびポマリドミド、デキサメタゾン療法でPR未到達の患者に対するポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン併用療法に関する第Ⅱ相試験	5月29日
産婦人科	子宮体部FIGOステージIA期Grade1類内膜癌における再発リスク因子について	5月29日
産婦人科	臨床的FIGO　Ivb期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出手術に関する Fesibility study（JGOG2046）	5月29日
産婦人科	卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究(JGOG3025)	5月29日
消化器内科	direct acting agents (DAAs) によるSVR後にHCCと診断された症例の検討	5月29日
消化器内科	肝癌合併慢性肝疾患患者におけるBMI別背景に関する検討～サルコベニア、糖尿病合併の観点から～	5月29日
スキンケア相談室	ストーマ周囲腹部の変動型膨隆に対する管理困難度分類の検討	6月4日
産婦人科	HIV 感染者の妊娠・出産・予後に関する疫学的・コホート的調査研究と情報の普及啓発法の開発ならびに診療体制の整備と均てん化に関する研究	6月4日
循環器内科	「3D OCT システムを用いた冠動脈分岐部病変に対する PCI の前向き観察研究」 -Japanese 3D-OCT Bifurcation Registry –	6月4日
産婦人科	HIV 感染妊娠に関する臨床情報の集積と解析およびデータベースの更新	6月4日
産婦人科	胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究	6月4日
産婦人科	Da Vinci Si Surgical System によるロボット支援下腹腔鏡下単純子宮全摘術に関する臨床研究	6月4日
産婦人科	BRCA1/2 遺伝子胃検査を用いた遺伝性乳がん・卵巣がん症候群（Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome;HBOC)	6月4日
小児科	Multiplex PCR Menigitis /Encephalitis panelで、市中病院での髄膜炎／脳炎の病原体診断を行うことによる病原体診断までの時間、感度／特異度、抗菌薬処方量、総医療費の現在標準法との比較・評価	7月27日
小児科	Multiplex PCR 呼吸器パネルを用いた呼吸器感染症の病原体診断	7月27日
泌尿器科	緊急入院となった維持透析患者の検討	7月27日
NICU	予定帝王切開の娩出時期による母子への影響に関する検討	7月27日
泌尿器科	当院における膀胱結腸瘻および勝脱直腸壌の検討	7月27日
新生児集中治療部	母児間輸血症候群の臨床的検討	8月24日
整形外科	扁平足の治療成績に関する後ろ向き研究	8月24日
整形外科	足関節外側靱帯損傷の手術成績に関する後ろ向き研究	8月24日
整形外科	足関節離断性骨軟骨炎の手術成績に関する後ろ向き研究	8月24日
整形外科	足関節インピンジメント症候群の治療成績に関する後ろ向き研究	8月24日
整形外科	足根骨癒合症の手術成績に関する後ろ向き研究	8月24日
医療安全推進室	インフォームドコンセントの質に関する調査とその精度に関する研究	8月24日
整形外科	Impingement Syndrome of the Ankle in Athletes.	8月24日
薬剤部	膵臓に対するS-1術後補助化学療法の忍容性に影響する因子の検討	8月24日
消化器・肝胆膵外科	ロボット支援下直腸癌手術の現状	9月28日
消化器・肝胆膵外科	Lateral　approachによる腹腔鏡下膵頭十二指腸切除は肥満に影響されず安全に施行できる	10月9日
消化器・肝胆膵外科	完全腹腔鏡下再肝切除術の安全性について	10月9日
救急科	日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究	10月17日
婦人科	da Vinci Si Surgical Systemによるロボット支援下腹腔鏡下単純子宮全摘術に関する臨床研究	10月17日
放射線科	脳血管内治療に関する診断参考レベル構築のための医療被曝実態調査	10月17日
血液･腫瘍内科	切除不能な進行･再発非小細胞肺癌患者に対するアテゾリズマブの多施設共同前向き観察研究（J-TAIL)	10月17日
産婦人科	IB2－IIB期の子宮頸部通常型腺癌における術前化学療法の有効性についての後方視的検討	10月17日
産婦人科	本邦における若年子宮体がん妊孕性温存治療についての調査研究	10月17日
産婦人科	本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査	10月17日
消化器内科	Hel icobacter pylori除菌率に影響を及ぼす因子の検討～Vonoprazan導入後における除菌療法の現状	10月17日
産婦人科	子宮肉腫の術前診断に有効なMRI所見に関する検討	10月17日
産婦人科	子宮筋腫と子宮肉腫の鑑別に有効なMRI所見に関する検討	10月17日
外科･中央手術部	腹膜播種性悪性腫瘍に対する腹腔内温熱化学療法の安全性	10月18日
循環器内科	SUN4936c第Ⅱ相試験ヨード造影剤投与予定の腎機能障害患者を対象としたSUN4936cの安全性及び造影剤腎症予防効果の探索的臨床試験	10月18日
泌尿器科	「da Vinci Si Surgical System によるロボット支援下膀胱全摘除術に関する自主臨床研究」	10月18日
産婦人科	BRCA1/2 遺伝子変異保有者へのリスク低減両側卵巣卵管切除術(RRSO)の実施における feasibility に関する検討	10月18日
泌尿器科	当院における非筋層浸潤性膀胱癌の再発の予測因子の検討	10月31日
産婦人科	BRCA1/2遺伝子変異保有者へのリスク低減両側卵巣卵管切除術(RRSO)の実施におけるfeasibilityに関する検討	10月31日
新生児集中治療部	出生時の脳室拡大と腕の左右差の検討	11月22日
心臓血管センター	自己心膜による大動脈弁再建術の多施設共同研究体制とデータベースの確立	11月22日
麻酔科	大腿骨近位部骨折に対する骨接合術に対する超音波ガイド下腰方形筋ブロックanteriorアプローチが及ぼす術後鎮痛効果の検討	11月26日
麻酔科	全身麻酔下の大腿骨人工骨頭挿入術に対する腰神経叢ブロックと腸骨筋膜下ブロックの術後鎮痛に対する効果の検討	11月26日
腎臓内科	当院における慢性腎臓病患者の腎障害進展の危険因子や生命予後の検討	11月29日
消化器内科	ESD後の胃癌異時多発例におけるH.pylori除菌の影響	11月29日
循環器内科	日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析（2017-2019年度日本医療研究開発機構事業｢冠動脈疾患に係る医療の適正化を目指した研究｣の内容を包括）	12月5日
循環器内科	本邦における心血管インターベンションの実態調査（J-PCI）	12月5日
頭頸部外科	わが国における甲状腺未分化癌臨床情報データベースの作成	12月5日
血液･腫瘍内科	後天性血栓性血小板減少性紫斑病（TTP) の遺伝的背景に関する研究	12月21日
臨床検査部	２型糖尿病の病態把握におけるMPV （平均血小板容積）の有用性に関する検討	12月21日
消化器・肝胆膵外科	術前化学療法により治療切除を行い得た局所進行大腸癌の5例	12月21日
消化器・肝胆膵外科	大腸癌肝転移切除術後早期再発症例の特徴	12月21日
消化器内科	Continuous glucose monitoring を用いた肝硬変合併糖尿病の検討	12月21日
産婦人科	日本産科婦人科学会婦人科腫瘍登録施設の広汎子宮全摘出術の実態調査	1月4日
産婦人科	妊娠女性に対するHIV感染スクリーニング検査に関するアンケート調査の実施	1月4日
泌尿器科	同時に2か所の腎腫瘤に対しロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術(RAPN)を施行した1例	1月4日
泌尿器科	Rapidly progressing PD-1 inhibitor-related pneumonitis in a hemodialytic patient with metastatic renal cell carcinoma	1月4日
頭頸部外科	嚥下リハビリテーションのエビデンスレベル向上における研究	1月30日
消化器外科	腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術における手術時間の検討	1月30日
泌尿器科	腎盂尿管癌における長期予後についての臨床的検討	2月20日
泌尿器科	CAPDカテーテル留置術における局所麻酔下手術と腹腔鏡補助下手術の比較	2月20日
精神科	学会での一般演題発表～総合病院精神科の有床化における課題～	2月20日
経営企画室	組織学習を通した「医療の質」向上の試み	2月20日
泌尿器科	腎盂尿管癌における長期予後についての臨床的検討	2月20日
泌尿器科	CAPDカテーテル留置術における局所麻酔下手術と腹腔鏡補助下手術の比較	2月20日
外科･中央手術部	腹膜播種性悪性腫瘍に対する腹腔内温熱化学療法の安全性と有効性の検証	3月1日
産婦人科	MMR遺伝子検査を用いたリンチ症候群の診断と個別化医療の実施	3月1日
消化器・肝胆膵外科	ロボット支援下腹腔鏡手術の膵臓手術への導入	3月1日
産婦人科	BRCA1/2遺伝子バリアントとがん発症･臨床病理学的特徴および発症リスク因子を明らかにするための卵巣がん未発症を対象としたバイオバンク･コホート研究（JGOG3024）	3月4日
集中治療部	重症患者の半年後の障害とQOL評価に関する多施設レジストリ	3月4日
脳神経外科	奈良医大くも膜下出血データベース	3月4日
消化器内科	奈良医大くも膜下出血データベース	3月4日
消化器内科	消化器内科診療における各種検査所見、治療内容等を用いた後ろ向き研究	3月4日
産婦人科	卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究 (JGOG3025)	3月4日
耳鼻咽喉科	良好な経過を辿った浸潤型副鼻腔真菌症例	3月4日
麻酔科	深頸部切開排膿術6症例における気管挿管手技の検討	3月18日

2017年度承認分

部門	研究課題名	承認日
整形外科	人工股関節再置換術の骨欠損部に使用する同種骨移植	5月9日
耳鼻咽喉科	ムンプス難聴症例の全国実態調査究	6月19日
心臓血管外科	大和　B型大動脈解離研究	6月19日
外科	ロボット支援腹腔鏡手術の消化器外科への導入	6月19日
消化器内科	Clinical usefulness short-type single balloon enteroscopy assisted endoscopic retrograde cholangiopancreatography in patients with Roux-en-Y anastomosis	6月19日
消化器内科	術後再検腸管に対するERCP関連手技における short-type シングルバルーン内視鏡の使用実績	6月19日
リハビリテーション部	特発性正常圧水頭症疑い患者に対する髄液排出試験～髄液排出試験1日後と1週間後における認知機能スコアの経時的変化	8月28日
NICU	NICU内でのカテーテル先端培養の有効性の検討	8月28日
NICU	NICU内での監視培養結果と有効性の検討	8月28日
循環器・腎臓内科	本邦における高容量スタチンを用いた心臓カテーテル検査後の造影剤腎症予防効果に関する臨床研究：実施分担者の変更	8月28日
NICU	呼吸障害によりNICU入院となった児の予測因子の検討	8月28日
NICU	臍帯血CRPと新生児早発型敗血症・菌血症との関連	8月28日
外科	腹腔鏡下膵臓切除術の安全性に関する検討～前向き多施設共同研究～	8月28日
産婦人科	妊婦女性に対するHIV感染スクリーニング検査に関するアンケート調査の実施	10月6日
産婦人科	子宮収縮抑制剤の新生児への影響調査・検討	10月6日
循環器・腎臓内科	非心臓手術における術後急性腎不全の発症及び予後予測因子についての後ろ向きコホート研究	10月6日
NICU	生後24時間以内の黄疸管理マニュアルの有効性の検討	10月6日
NICU	Multiplex PCR Meningitis / Encephalitis panel で、市中病院での髄膜炎/脳炎の病原体診断を行うことによる病原体診断までの時間、感度/特異度、抗菌薬処方量、総医療費の現在標準法との比較・評価	10月6日
循環器・腎臓内科	ｌｇA腎症の糸玉体への補体・ｌｇAサブクラス・軽鎖沈着の検討	10月6日
泌尿器科	Postoperactive cystogram findngs may predict recovery of urinary continence after robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy	10月6日
眼科	多焦点眼内レンズを用いた水晶体再建術	11月13日
循環器・腎臓内科	日本循環器学会　循環器疾患診療実態調査（JROAD）へのDPCデータ抽出ソフト提出「レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究」	11月13日
消化器内科	糖尿病合併肝硬変の血糖変動の特徴－Continuous glucose monitoring を用いた解析－	11月13日
消化器内科	C型慢性肝炎に対するDAA治療によるSVRを達成後のHCC発生に関する因子の検討	11月13日
麻酔科	大腿骨近位部骨折手術に対する超音波ガイド下腸骨筋膜下ブロック・大腿神経ブロック併用の有効性の検討	11月13日
麻酔科	大腿骨人工骨頭挿入術に対する超音波ガイド下腸骨筋膜下ブロック・仙骨神経叢ブロック併用の有効性の検討	11月13日
NICU	Multiplex PCR 呼吸器パネルを用いた呼吸器感染症の病原体診断	12月25日
NICU	NICU入院中の栄養法が脳幹部の発達に与える影響に関する検討	12月25日
麻酔科	大腿骨頚部骨折時の手術に対する超音波ガイド下腸骨筋膜下ブロックの効果の検討	12月25日
産婦人科	子宮頸癌に対する広汎子宮全摘出における基靭帯切除の省略条件の探索	3月1日
産婦人科	卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き研究（UGOG3015）	3月1日
産婦人科	産婦人科悪性疾患血栓症についての後方視的研究	3月1日
整形外科	日本人工関節登録制度の実施	3月1日
NICU	「新生児の呼吸制御スクリーニング」に関する研究	3月1日
整形外科	緊急性足関節外側靭帯修復術における直視下および鏡視下施術の比較臨床研究	3月1日
消化器内科	C型慢性肝炎疾患に対するDAAｓの治療成績とSVR達成後肝発癌に関する検討	3月1日

2016年度承認分

部門	研究課題名	承認日
泌尿器科	da Vinci S Surgical System によるロボット支援下腎部分切除術に関する臨床研究	4月7日
消化器内科	早期胃癌のESD症例における術前に適応外病変と診断した症例の検討	4月7日
消化器・糖尿病内科	術後再建腸管に対するERCP関連手技の術式別成績	4月7日
消化器内科	genotype １型C型肝炎に対する Ledipasvir/Sofosbuvir 療法の治療成績と安全性に関する検討	4月7日
消化器内科	genotype ２型C型肝炎に対する Ledipasvir/Sofosbuvir 療法の治療成績と安全性に関する検討	4月7日
腫瘍内科	RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究	6月22日
NICU	「NICU入院児の認知特性」に関する研究	6月22日
救命救急センター	熱中症患者の医学情報等の即日登録による疫学調査（2016）	6月22日
産婦人科	卵巣がん・卵管癌・腹膜癌における高齢者治療についての実態調査	6月22日
産婦人科	卵巣がん転移リンパ節サイズについての後方視的研究	6月22日
産婦人科	日本産科婦人科学会周産期委員会　周産期登録事業への参加	6月22日
産婦人科	妊娠女性に対するHIV感染スクリーニング検査に関するアンケート調査のためのプレテストの実施	6月22日
外科	腹腔鏡下肝切除の診療報酬（健康保険）適応拡大	6月22日
外科	腹腔鏡下膵頭十二指腸切除への診療報酬（健康保険）適応拡大	6月22日
腫瘍内科	高齢者（７５歳以上）進行再発非扁平上皮非小細胞癌に対するドセタキセル＋ベバシズマブ療法とぺメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験	6月22日
NICU	「サイトメガロウイルス胎内感染症スクリーニング検査」に関する研究	8月4日
看護部（7階南病棟）	慢性心不全看護認定看護師が所属する施設における慢性心不全患者の療養環境・療養行動・QOLに関する調査	10月25日
看護部（スキンケア相談室）	一般社団法人　日本褥瘡学会　実態調査委員会　第４回実態調査の協力について	10月25日
整形外科	Osteochondral Lesion of the Tibial Plafond Treated with a Retrograde Osteochondral Autograft：A Report of two cases	10月25日
NICU	「サイトメガロウイルス胎内感染リスクのある新生児における胎内感染の診断と発症率」に関する研究	11月24日
周術期管理センター	”Oblique”法による超音波ガイド下内頸静脈穿刺経験	11月24日
麻酔科	超音波ガイド下傍脊椎ブロックが腹腔鏡下腎臓手術の術後鎮痛に及ぼす効果の検討	11月24日
麻酔科	超音波ガイド下腰方形筋ブロックが腹腔鏡下腎臓手術の術後鎮痛に及ぼす効果の検討	11月24日
麻酔科	乳幼児泌尿器科手術の術後興奮に超音波ガイド下神経ブロックとケタミンの併用が及ぼす影響の検討	11月24日
麻酔科	胸部傍脊椎ブロックに併用する肋間神経ブロックの有効性の検討－胸腔鏡下気胸手術において－	11月24日
放射線科	ヒューバー針用抜針器の開発	12月14日
小児科	成長ホルモン治療を受ける患児のアドヒアランスおよびQOL調査	12月14日
小児科	脊髄性筋萎縮症患者に対するTRHアナログ療法	12月14日
小児科	食物アレルギー患者に対する経口免疫療法	12月14日
耳鼻咽喉科	ヒト真珠腫性中耳炎組織を用いた原因と治療に関する研究	12月14日
NICU	先天性高インスリン血症に対するオクトレオチド持続静注および皮下注射療法	12月14日
循環器・腎臓内科	本邦における高用量スタチンを用いた心臓カテーテル検査後の造影剤腎症予防効果に関する臨床研究	12月14日
NICU	「臍帯を用いたサイトメガロウイルス胎内感染の発症率」に関する後方視的研究	12月14日
周術期管理センター	エコーガイド下内頸静脈穿刺における”Oblique”法の解剖学的特性の検討	12月14日
麻酔科	肥満妊婦のモルヒネ投与による呼吸抑制の程度、要因の検討	12月14日
救急科	集中治療室（ICU)における抗菌薬使用と de-escalationの実態調査「DetermInats of Antimicrobial use aNd de-escalAtion in critical care (DIANA study) 」	2月8日
小児科	抗菌薬の使用状況と耐性に関するグローバル時点有病率調査 (GLOBAL-PPS)	2月8日
小児科	ムンプスワクチン（おたふくかぜワクチン）定期接種化へのアンケート調査	2月8日
NICU	「先天性サイトメガロウイルス感染症に対するガンシクロビル治療」に関する研究	2月8日
心臓血管外科	日本心臓血管外科手術データベース機構への参加登録	2月8日
消化器・糖尿病内科	慢性肝疾患における M２BPGi の臨床的意義	2月8日
小児科	アトモキセチンの効果・副作用等に関する個人的指標の研究	3月1日
小児科	Multiplex PCR Meningitis / Encephalitis panel で,市中病院での髄膜炎/脳炎の病原体診断を行うことによる病原体診断までの時間、感度/特異度、抗菌薬処方量、総医療費の現在標準法との比較・評価	3月1日
精神科	せん妄の遷延化に関連する要因についての検討	3月1日
中央臨床検査部	疫学調査「血液疾患登録」	3月22日
産婦人科	子宮頸部腺癌に対する同時化学放射線療法に関する調査研究（JGOG1080S)	3月22日
病理診断科	細胞診における子宮頸部腺系病変の取り扱いに関する調査	3月22日

2015年度承認分

部門	研究課題名	承認日
産婦人科	中リスク群および高リスク群の子宮体がんに対する、術後補助療法の様式が予後に与える影響に関する多施設後方視的研究 KCOG-G1401	6月19日
産婦人科	HIV感染妊娠に関する全国疫学調査と診療ガイドラインの策定ならびに診療体制の確立	6月19日
産婦人科	局所進行子宮頚部腺癌に対するシスプラチンを用いた同時化学放射線法 (Concurrent chemoradiotherapy：CCRT)とシスプラチンとパクリタキセルを用いたCCRTに関する多施設共同ランダム化第Ⅲ相比較試験	6月19日
産婦人科	子宮平滑筋肉腫の診療実態に関する調査研究 JGOG2049S	6月19日
消化器内科	Ｃ型慢性肝炎に対するPegIFN/RBV/Simeprevir 療法の治療成績と難治要因についての検討	6月19日
小児科	Menkes病に対するヒスチジン銅とノックビンの投与について	7月2日
腫瘍内科	高齢者（７５）歳以上進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセキタセル＋ベバシズマブ療法とペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験	7月28日
産婦人科	ＨＩＶ感染妊娠に関する臨床情報の集積と解析	9月15日
リハビリテーション部	婦人腫瘍摘出術患者における早期リハビリテーション介入の有効性について前向き臨床研究	9月15日
リハビリテーション部	突発性正常圧水頭症における髄液排出試験で観察された筋力変化の検討と臨床応用	9月15日
消化器・糖尿病内科	術後再建腸管ににおけるＥＲＣＰでのプロトタイプ処置用小腸内視鏡（SIF-Y0015 ST-Y0001-1E1）の試験的使用	11月9日
泌尿器科	間欠自己導尿におけるカテーテル比較試験～「コンパクト型親水性コーティングカテーテル」と「従来型カテーテル」の比較～	12月17日
外科	症例登録システムを用いた腹腔鏡下肝切除の安全性に関する検討～前向き多施設共同研究～	12月17日
外科	肝胆膵癌に対する肝切除、膵切除手術成績についての臨床検討	12月17日
外科	外科診療における臨床所見、手術所見等を用いた後ろ向き研究	12月17日
外科	膵頭十二指腸切除術における慢性肝障害の影響に関する研究	12月17日
外科	膵頭十二指腸切除術後膵液瘻ｇｒａｄｅＣの危険因子の同定－前向き観察多施設共同研究－	12月17日
小児科	不登校患者に関するＱＯＬ研究	12月17日
外科	ロボット支援腹腔鏡手術の消化器外科への導入	12月17日
産婦人科	日本産婦人科学会腫瘍委員会「子宮頚部円錐切除の実態調査」	2月29日
麻酔科	腹腔鏡下胆嚢摘出術に対する体幹部ブロックの術後鎮痛効果の検討	2月29日
産婦人科	ＦＩＧＯ進行期Ⅲ期・Ⅳ期の上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌に対する初回治療としての標準的なプラチナ併用化学療法＋ベバシズマブ同時併用に続くベバシズマブ単独継続投与例の前向き観察研究	2月29日
産婦人科	JGOG3023 ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の、上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する、化学療法＋ベバシズマブ併用のランダム化第Ⅱ相比較試験	3月15日
産婦人科	JGOG1077S CASE-CONTROL STUDY OF MICROINVASIVE (SUPERFICIALLY INVASIVE) SQUAMOUS CELL CARCINOMA OF THE CERVIX WITH AN UNFAVORABLE CLINICAL OUTCOME（好ましからざる転帰をとった子宮頸部微小潤扁平上皮癌の症例対照研究）	3月15日
循環器・腎臓内科	日本高齢者を対象としたアピキサバンの有効性・安全性に関する検討：医師主導型多施設共同前向きコホート研究	3月15日
外科	ロボット支援腹腔鏡手術の消化器外科への導入	3月15日

2014年度承認分

部門	研究課題名	承認日
産婦人科	子宮体がん術後再発中・高リスク群に対する術後化学療法としてのTEC (Paclitaxel+Epirubicin+Carboplatin)療法、TAC(Paclitaxel+Doxorubicin+Carboplatin) 療法、ddTC (DosedensePaclitaxel+Carboplatin) 療法のランダム化第Ⅱ相試験GOGO-EM3/IntergroupStudy	5月26日
放射線科	エックス線ＣＴ検査に関する医療被ばく実態調査及び線量評価	5月26日
産婦人科	本邦における子宮頸がん検診における自己採取 HPV-DNA 検査法の確立	5月26日
循環器内科	慢性心不全におけるβ遮断薬による治療法確立のための他施設臨床試験 The Cardiac Insufficiency β Isoprolol Study in Japanese Patients withChronic Failure (CIBIS-J)	5月26日
泌尿器科	低リスク前立腺癌患者を対象とした低用量クロルマジノン酢酸エステルのアクティブサーベイランス継続率に対する他施設共同、プラセボ対照、無作為化二重盲検群比較試験	6月17日
ＮＩＣＵ	Bifidobacterium breve（ビフィズス菌）を用いた壊死性腸炎の予防と経腸栄養の確立に対する効果に関する臨床研究	6月17日
循環器・腎臓内科	保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究－ダルベポエチンアルファ製剤低反応に関する検討－	6月17日
ＮＩＣＵ	先天性高インスリン血症に対するオクトレオチド持続皮下注射療法の有効性・安全性に関する臨床試験（SCORCH study）	6月17日
栄養管理部	膵頭十二指腸切除施行患者に対する免疫賦活栄養剤を用いた術前免疫栄養療法の有効性の検討	6月17日
消化器内科	難治性腹水患者におけるトルバプタンの有用性に関する他施設共同研究	6月17日
産婦人科	FIGO進行期Ⅲ期－Ⅳ期の上皮性卵巣・卵管癌・原発性腹膜癌に対する初回治療としての標準的なプラチナ併用化学療法＋ベバシズマブ同時併用に続くベバシズマブ単独継続投与例の前向き観察研究	6月17日
産婦人科	臨床的 FIGO Ⅳｂ期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出術に関するFeasibility Study	6月17日
臨床工学室	急性血液浄化療法の導入時間についての後向き多施設共同研究	8月19日
産婦人科	婦人科がん緩和治療に関する実態調査	8月19日
スキンケア相談室	テアの実態調査	9月16日
産婦人科	本邦における外陰癌の事態及び治療に関する調査研究	9月16日
産婦人科	再発子宮頸がんにおけるプラチナ製剤 free 期間が化学療法の効果に及ぼす影響の後方視的検討	9月16日
産婦人科	Clinicopathological study of serous endometrial intraepithelisl carcinoma (EIC) in Japan (本邦における serous endometrial intraepithelial carcinoma (EIC) 臨床病理的研究)	9月16日
栄養管理部	慢性腎臓病患者に対するＣＫＤ教育入院における腎機能低下速度の抑制効果に関する長期的検討	12月16日
産婦人科	我が国における再発上皮性卵巣がん・卵管がん・腹膜がんに対する secondary debulking surgery の現状と再々発時の治療法および予後に関する調査研究KCOG-G1402	12月16日
外科	上腹部正中切開による開腹肝切除における腹腔鏡下肝周囲間膜剥離操作の併用	1月19日
外科	大腸癌肝転移に対する Irinotecan-loaded microsphere を用いた肝動脈化学塞栓療法（TACE）の第Ⅰ相試験	2月23日
泌尿器科	プロピベリン塩酸塩の女性尿失禁に対する他施設共同研究(FRESH)	3月17日

2013年度承認分

部門	研究課題名	承認日
産婦人科	Clinicopathological study of serous endometrial intraepithelial carcinoma(EIC)in Japan （本邦における serous endometrial intraepithelial carcinoma(EIC))臨床病理的研究）	4月16日
脳神経外科	5-ALA(5-aminolevulinic acid,5-アミノレブリン酸)を用いた脳腫瘍の術中蛍光診断	6月18日
産婦人科	卵巣成熟奇形腫の悪性転化に対する治療法・予後についての後方視的研究(関西臨床腫瘍研究会 KCOG-G1305s)	6月18日
産婦人科	婦人科悪性疾患における系統的傍大動脈リンパ節郭清対象者の個別化のためのパイロット研究	6月18日
産婦人科	GCIG/JGOG3017 卵巣がん研究卵巣明細胞腺癌に対する術後初回化学療法としての Paclitaxel+Carboplatin(TC)療法と Irinotecan+Cisplatin(CPT-P)療法のランダム化比較試験(Randomized Phase Ⅲ Trial)	6月18日
産婦人科	Clinicopathological study of serous endometrial intraepithelial carcinoma(EIC)in Japan(本邦における serous endometrial intraepithelial carcinoma(ELC)臨床病理的研究)	4月16日
放射線科	日本インターベンショナルラジオロジー学会（以下IVR学会）における,症例登録データベース事業	7月16日
泌尿器科	プロピベリン塩酸塩の女性尿失禁に対する他施設共同研究（FRESH）	9月17日
放射線科	日本インターベンショナルラジオロジー学会（以下IVR学会）における、症例登録データベース事業	7月16日
NICU	在宅医療を受ける重症児の栄養と成長に関する調査	12月17日
循環器内科	慢性心不全におけるβ遮断薬による治療法確立のための他施設臨床試験 the Cardiac Insufficiency BIsoprolol Study in Japanese Patients with Chronic Heart Failure (CIBIS-J)	2月10日
泌尿器科	新規携帯式尿流量計の開発および臨床検証	2月10日
産婦人科	臨床的FIGO IVb 期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出手術に関するFeasibility study(JG0G2046)	2月10日
産婦人科	婦人科悪性腫瘍に対するシスプラチンを含む化学療法に伴う悪心・嘔吐の予防におけるアプレピタント+パロノセトロン+デキサメタゾン+オランザピン四剤併用の有効性、安全性の検討(臨床第Ⅱ相試験)KCOG-G1301	2月10日
産婦人科	KCOG-G1303進行・再発子宮体癌に対するDose dense paclitaxel+carboplatin併用療法の臨床第Ⅱ相試験	2月10日
産婦人科	婦人科悪性腫瘍に対するパクリタキセルを含む化学療法による末梢神経障害に対するラフチジンとプレガバリンの有用性に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験 (KCOG-G1304)	2月10日
産婦人科	卵巣成熟奇形種の悪性転化に対する治療法・予後についての後方視的研究（関西臨床腫瘍学会KCOG-G1305s）	2月10日
泌尿器科	維持血液透析患者における尿沈査および尿細菌培養所見の検討	2月28日
腫瘍内科	高齢者（７５歳以上）進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル＋ベバシズマブ療法とペメトレキセド＋ベバシズマブ療法の無作為化第Ⅱ相試験(TORG1323試験：他施設共同試験)	3月18日
循環器内科	高脂血症を合併する急性心筋梗塞患者の冠動脈血管修復過程に及ぼす多価不飽和脂肪酸の追加投与効果に関する研究	3月18日
循環器内科	慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討(RESPECT-EPA)	3月18日
泌尿器科	女性の過活動膀胱患者におけるβ３受容体作動薬と抗コリン薬のクロスオーバー法による無作為２群割付け比較試験	3月18日
泌尿器科	プロピベリン塩酸塩の女性尿失禁に対する他施設共同研究(FRESH)	3月18日
循環器内科	慢性心不全おけるβ遮断薬による治療法確立のための他施設臨床試験	2月10日
泌尿器科	新規携帯式尿流量計の開発および臨床検証	2月10日
産婦人科	臨床的FIGO IVb 期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出手術に関するFeasibility study(JG0G2046)	2月10日
産婦人科	婦人科悪性腫瘍に対するシスプラチンを含む化学療法に伴う悪心・嘔吐の予防におけるアプレピタント+パロノセトロン+デキサメタゾン+オランザピン四剤併用の有効性、安全性の検討(臨床第Ⅱ相試験)KCOG-G1301	2月10日
産婦人科	KCOG-G1303進行・再発子宮体癌に対するDose dense paclitaxel+carboplatin併用療法の臨床第Ⅱ相試験	2月10日
産婦人科	婦人科悪性腫瘍に対するパクリタキセルを含む化学療法による末梢神経障害に対するラフチジンとプレガバリンの有用性に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験(KCOG-G1304)	2月10日
産婦人科	卵巣成熟奇形種の悪性転化に対する治療法・予後についての後方視的研究（関西臨床腫瘍研究会KCOG-G1305s）	2月10日
泌尿器科	維持血液透析患者における尿沈査及び尿細菌培養所見の検討	2月28日