特定臨床研究における不適合について

2025年12月1日、CKDを合併した脂質異常症患者に対するD-アラニンの効果について（EDEN）の特定臨床研究において、臨床研究法上の重大な不適合が確認されました。
研究対象者の安全性への影響は認められておらず、個人情報の漏えいも確認されておりません。
本事案については、関係機関への報告を行い、是正および再発防止措置を講じております。
今後、法令遵守と研究の適正な実施に努めてまいります。

2025年12月23日　研究責任者　對馬英雄